{"id":240,"date":"2024-05-22T12:48:15","date_gmt":"2024-05-22T12:48:15","guid":{"rendered":"https:\/\/clinpharmacolgroup.es\/ipharmgx\/?page_id=240"},"modified":"2025-07-01T06:44:59","modified_gmt":"2025-07-01T06:44:59","slug":"ensayo-prevestatgx","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/clinpharmacolgroup.es\/ipharmgx\/ensayo-prevestatgx\/","title":{"rendered":"Ensayo PREVESTATGx"},"content":{"rendered":"<p>[et_pb_section fb_built=\u00bb1&#8243; admin_label=\u00bbJoin Now Call to Action\u00bb _builder_version=\u00bb4.19.4&#8243; use_background_color_gradient=\u00bbon\u00bb background_color_gradient_direction=\u00bb105deg\u00bb background_color_gradient_stops=\u00bb#132bc6 0%|#22aee5 100%\u00bb background_color_gradient_start=\u00bb#1bb3eb\u00bb background_color_gradient_end=\u00bb#25efcb\u00bb background_image=\u00bbhttps:\/\/clinpharmacolgroup.es\/ipharmgx\/wp-content\/uploads\/2022\/12\/fondocontact.jpg\u00bb background_blend=\u00bbmultiply\u00bb custom_margin=\u00bb|||\u00bb custom_padding=\u00bb60px|0px|60px|0px\u00bb locked=\u00bboff\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row column_structure=\u00bb1_2,1_2&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; custom_padding=\u00bb|0px||||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb1_2&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; custom_padding=\u00bb|||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb custom_padding__hover=\u00bb|||\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.25.1&#8243; text_font=\u00bbPoppins||||||||\u00bb text_text_color=\u00bbrgba(255,255,255,0.8)\u00bb text_font_size=\u00bb18px\u00bb text_line_height=\u00bb1.8em\u00bb header_font=\u00bbPoppins|600|||||||\u00bb header_text_color=\u00bb#ffffff\u00bb header_font_size=\u00bb48px\u00bb header_line_height=\u00bb1.4em\u00bb header_3_font=\u00bbPoppins|600|||||||\u00bb header_3_font_size=\u00bb36px\u00bb header_3_line_height=\u00bb1.4em\u00bb background_layout=\u00bbdark\u00bb max_width=\u00bb600px\u00bb module_alignment=\u00bbleft\u00bb custom_margin=\u00bb|178px||||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<h1>PREVESTATGx<\/h1>\n<p><strong><span>Iniciado el reclutamiento del estudio.<\/span><\/strong><\/p>\n<p><strong>Un ensayo cl\u00ednico para evaluar la eficacia, seguridad y coste eficacia de una estrategia de genotipado anticipado en una poblaci\u00f3n en riesgo de enfermedad cardiovascular y susceptible de recibir de estatinas de alta o moderada intensidad<\/strong><\/p>\n<p><strong> <\/strong><\/p>\n<p><strong><\/strong><\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=\u00bb1_2&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; custom_padding=\u00bb|||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb custom_padding__hover=\u00bb|||\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb text_font_size=\u00bb39px\u00bb background_color=\u00bbrgba(255,255,255,0.65)\u00bb height=\u00bb279px\u00bb custom_margin=\u00bb40px||||false|false\u00bb custom_padding=\u00bb80px||0px||false|false\u00bb hover_enabled=\u00bb0&#8243; global_colors_info=\u00bb{}\u00bb sticky_enabled=\u00bb0&#8243;]<\/p>\n<h1 style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #3366ff;\"><strong style=\"font-size: 100px; margin-bottom: 50px;\">52<\/strong><\/span><\/h1>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #3366ff;\"><strong>Pacientes reclutados<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: center; font-size: 18px;\"><span style=\"color: #3366ff;\"><strong><span>Primer paciente reclutado : 21\/10\/2024<\/span><\/strong><\/span><\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u00bb1&#8243; _builder_version=\u00bb4.19.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.19.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4&#8243; _builder_version=\u00bb4.19.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.0&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<h2><strong>FECHAS PREVESTAGx<\/strong><\/h2>\n<p><strong><\/strong><\/p>\n<p><span><strong>Autorizaci\u00f3n del ensayo cl\u00ednico<\/strong>:<\/span><span>\u00a022\/05\/2024<\/span><\/p>\n<p><strong>Fecha visita inicio en el HULP<\/strong><span>\u00a0<\/span>05\/06\/2024<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.25.1&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<h2><strong>JUSTIFICACI\u00d3N<\/strong><\/h2>\n<p><strong><\/strong><\/p>\n<p>Las estatinas pertenecen a un grupo de f\u00e1rmacos para disminuir el colesterol y los triglic\u00e9ridos en sus distintas formas, adem\u00e1s son efectivas en la reducci\u00f3n del riesgo de enfermedades cardiovasculares. Aproximadamente el 25% de las personas mayores de 65 a\u00f1os, las toman como tratamiento a largo plazo para la prevenci\u00f3n de enfermedades cardiovasculares. Debido a la cantidad de pacientes que est\u00e1n en tratamiento con estatinas, el perfil de seguridad y los posibles efectos adversos que puedan producir son de especial inter\u00e9s, sobre todo en aquellos pacientes que est\u00e1n siendo tratados con m\u00faltiples medicamentos a la vez debido al riesgo de interacci\u00f3n. Aunque es poco frecuente, las estatinas pueden afectar al m\u00fasculo produciendo un amplio espectro de alteraciones que se engloban bajo el t\u00e9rmino \u00abSAMS\u00bb (de las siglas en ingl\u00e9s de S\u00edntomas Musculares Asociados a Estatinas) y abarcan una amplia variedad alteraciones: dolores musculares, inflamaci\u00f3n o alteraciones anal\u00edticas en ausencia de s\u00edntomas. Excepcionalmente, pueden producir una afectaci\u00f3n general del m\u00fasculo que puede progresar a una degradaci\u00f3n de la musculatura da\u00f1ada y la liberaci\u00f3n del contenido de las c\u00e9lulas musculares en la sangre (rabdomi\u00f3lisis). La rabdomi\u00f3lisis es una patolog\u00eda potencialmente mortal caracterizada por alteraciones anal\u00edticas, malestar general y que puede producir da\u00f1o irreversible en \u00f3rganos como los ri\u00f1ones. Se ha visto que la probabilidad de desarrollar un \u201cSAMS\u201d es mayor en individuos que tengan variantes de unos genes concretos que est\u00e1n implicados en el metabolismo de las estatinas. Dichos individuos podr\u00edan beneficiarse de recibir una dosis diferente a la est\u00e1ndar de la poblaci\u00f3n, sin perder eficacia y reduciendo significativamente el riesgo de desarrollar un \u201cSAMS\u201d, reduciendo adem\u00e1s costes al sistema sanitario.<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u00bb1&#8243; _builder_version=\u00bb4.25.1&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb background_color=\u00bb#2499D8&#8243; background_image=\u00bbhttps:\/\/clinpharmacolgroup.es\/ipharmgx\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/PREVESTAGX.jpg\u00bb background_position=\u00bbbottom_right\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row column_structure=\u00bb3_5,2_5&#8243; _builder_version=\u00bb4.19.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_margin=\u00bb|auto|47px|auto||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb3_5&#8243; _builder_version=\u00bb4.19.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.25.1&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<h2><strong>OBJETIVOS<\/strong><\/h2>\n<p><strong><\/strong><\/p>\n<p>Este estudio tiene como objetivo evaluar si una estrategia de ajuste de dosis en base el perfil gen\u00e9tico reduce significativamente la aparici\u00f3n de \u201cSAMS\u201d comparado con las dosis habituales de prescripci\u00f3n en pacientes que reciben estatinas y si es una estrategia que podr\u00eda ser sostenible dentro del Sistema Nacional de Salud.<\/p>\n<p>Adicionalmente, se estudiar\u00e1n otros objetivos como conocer si la estrategia de ajuste de dosis basado en el perfil gen\u00e9tico aumenta la eficacia del tratamiento con estatinas o si existen otras variaciones gen\u00e9ticas no descritas actualmente que puedan influir en el riesgo de desarrollar \u201cSAMS\u201d.<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=\u00bb2_5&#8243; _builder_version=\u00bb4.19.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u00bb1&#8243; _builder_version=\u00bb4.25.1&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb background_color=\u00bbRGBA(255,255,255,0)\u00bb background_enable_image=\u00bboff\u00bb custom_padding=\u00bb||16px|||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.19.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_margin=\u00bb|auto|6px|auto||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4&#8243; _builder_version=\u00bb4.19.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.25.1&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<h2><strong>M\u00c9TODOS<\/strong><\/h2>\n<p><strong><\/strong><\/p>\n<p>Se estima la participaci\u00f3n de 225 pacientes en este estudio, provenientes de 10 hospitales de Espa\u00f1a. Los participantes se dividir\u00e1n en dos grupos:<\/p>\n<ul>\n<li>Grupo 1: un grupo de participantes en los que tanto la estatina y su dosis ser\u00e1n escogidas en base a su perfil gen\u00e9tico.<\/li>\n<li>Grupo 2: un grupo de participantes que recibir\u00e1 la estatina y dosis que su m\u00e9dico crea conveniente, sin conocer su perfil gen\u00e9tico.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Los pacientes incluidos se asignar\u00e1n aleatoriamente (al azar) a uno de los dos grupos.<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u00bb1&#8243; _builder_version=\u00bb4.25.1&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb use_background_color_gradient=\u00bbon\u00bb background_color_gradient_stops=\u00bbrgba(43,135,218,0) 0%|rgba(50,239,214,0.27) 100%\u00bb custom_padding=\u00bb0px|||||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.25.1&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_padding=\u00bb25px|||||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4&#8243; _builder_version=\u00bb4.25.1&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.25.1&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<h2><strong>CENTROS PARTICIPANTES<\/strong><\/h2>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.25.1&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_padding=\u00bb0px|||||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<table width=\"549\">\n<tbody>\n<tr>\n<td width=\"206\">\n<h4><span style=\"color: #3366ff;\"><strong>Investigadores Principales (IP)<\/strong><\/span><\/h4>\n<\/td>\n<td width=\"343\">\n<h4><span style=\"color: #3366ff;\"><strong>Centros Participantes<\/strong><\/span><\/h4>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"206\">Carlos Ortiz Bautista<\/td>\n<td width=\"343\">Hospital Universitario Gregorio Mara\u00f1\u00f3n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"206\">Miriam Est\u00e9banez Mu\u00f1oz<\/td>\n<td width=\"343\">Hospital Central de la Defensa G\u00f3mez Ulla<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"206\">Modesto Maestre Mu\u00f1oz<\/td>\n<td width=\"343\">Hospital General de Tomelloso<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"206\">Vicente Ignacio Arrarte<\/td>\n<td width=\"343\">Hospital General Universitario de Alicante<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"206\">Esther Cubo<\/td>\n<td width=\"343\">Hospital\u00a0 Universitario de Burgos<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"206\">Daniel Rodr\u00edguez D\u00edaz<\/td>\n<td width=\"343\">Hospital Universitario de las Islas Canarias<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"206\">Nuria Alonso<\/td>\n<td width=\"343\">Hospital Universitario Germans Trias i Pujol<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"206\">Zaida Salm\u00f3n Gonz\u00e1lez<\/td>\n<td width=\"343\">Hospital Universitario Marqu\u00e9s de Valdecilla<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"206\">Inmaculada Coca Prieto<\/td>\n<td width=\"343\">Hospital Universitario Virgen de la Victoria<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"206\">Jos\u00e9 Ignacio Bernardino<\/td>\n<td width=\"343\">Hospital Universitario La Paz<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u00bb1&#8243; _builder_version=\u00bb4.25.1&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_padding=\u00bb0px|||||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.25.1&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_padding=\u00bb64px|||||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4&#8243; _builder_version=\u00bb4.25.1&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.0&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<h2><strong>RESULTADOS<\/strong><\/h2>\n<p><span>Ensayo cl\u00ednico autorizado. Actualmente iniciado el reclutamiento de pacientes.\u00a0<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><strong>CONCLUSIONES<\/strong><\/h2>\n<p>Existe la necesidad de optimizar el tratamiento con estatinas de alta o moderada intensidad en poblaci\u00f3n en riesgo de enfermedad cardiovascular para mejorar la eficacia de los tratamientos y reducir la toxicidad asociada a los mismos.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u00bb1&#8243; _builder_version=\u00bb4.19.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb background_color=\u00bb#00a8ea\u00bb use_background_color_gradient=\u00bbon\u00bb background_color_gradient_direction=\u00bb123deg\u00bb background_color_gradient_stops=\u00bbrgba(0,236,244,0.94) 1%|#1c338e 76%\u00bb global_module=\u00bb36&#8243; saved_tabs=\u00bball\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row column_structure=\u00bb1_3,1_3,1_3&#8243; _builder_version=\u00bb4.19.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb1_3&#8243; _builder_version=\u00bb4.19.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_image src=\u00bbhttps:\/\/clinpharmacolgroup.es\/ipharmgx\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/logoWhite.png\u00bb title_text=\u00bblogoWhite\u00bb _builder_version=\u00bb4.19.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][\/et_pb_image][\/et_pb_column][et_pb_column type=\u00bb1_3&#8243; _builder_version=\u00bb4.19.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.19.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb text_text_color=\u00bb#FFFFFF\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<p><strong>Coordinaci\u00f3n t\u00e9cnica del Ensayo:<\/strong><\/p>\n<p>Dr. Alberto M. Borobia<\/p>\n<p><b>Subcoordinador del proyecto<\/b><\/p>\n<p>Dr. Antonio J Carcas Sansu\u00e1n<\/p>\n<p><b>Gestor del proyecto<\/b><\/p>\n<p>Stefan Stewart<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=\u00bb1_3&#8243; _builder_version=\u00bb4.19.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.19.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb text_text_color=\u00bb#FFFFFF\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<p><strong>Hospital Universitario La Paz<\/strong><\/p>\n<p>Servicio de Farmacolog\u00eda Cl\u00ednica \u2013 UCICEC<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.19.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4&#8243; _builder_version=\u00bb4.19.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.19.4&#8243; _module_preset=\u00bbdefault\u00bb text_text_color=\u00bb#FFFFFF\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n<p><span>\u00a9 Copyright 2023\u00a0\u00a0\u00a0|\u00a0\u00a0\u00a0iPharmGx Todos los derechos reservados<\/span><\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>PREVESTATGx Iniciado el reclutamiento del estudio. 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