[et_pb_section fb_built=\u00bb1″ admin_label=\u00bbJoin Now Call to Action\u00bb _builder_version=\u00bb4.19.4″ use_background_color_gradient=\u00bbon\u00bb background_color_gradient_direction=\u00bb105deg\u00bb background_color_gradient_stops=\u00bb#132bc6 0%|#22aee5 100%\u00bb background_color_gradient_start=\u00bb#1bb3eb\u00bb background_color_gradient_end=\u00bb#25efcb\u00bb background_image=\u00bbhttps:\/\/clinpharmacolgroup.es\/ipharmgx\/wp-content\/uploads\/2022\/12\/fondocontact.jpg\u00bb background_blend=\u00bbmultiply\u00bb custom_margin=\u00bb|||\u00bb custom_padding=\u00bb60px|0px|60px|0px\u00bb locked=\u00bboff\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.16″ global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4″ _builder_version=\u00bb4.16″ custom_padding=\u00bb|||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb custom_padding__hover=\u00bb|||\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.25.1″ text_font=\u00bbPoppins||||||||\u00bb text_text_color=\u00bbrgba(255,255,255,0.8)\u00bb text_font_size=\u00bb18px\u00bb text_line_height=\u00bb1.8em\u00bb header_font=\u00bbPoppins|600|||||||\u00bb header_text_color=\u00bb#ffffff\u00bb header_font_size=\u00bb48px\u00bb header_line_height=\u00bb1.4em\u00bb header_3_font=\u00bbPoppins|600|||||||\u00bb header_3_font_size=\u00bb36px\u00bb header_3_line_height=\u00bb1.4em\u00bb background_layout=\u00bbdark\u00bb max_width=\u00bb600px\u00bb module_alignment=\u00bbleft\u00bb custom_margin=\u00bb|178px||||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n
Ensayo cl\u00ednico fase IV, multic\u00e9ntrico, controlado, aleatorizado y simple ciego, adaptativo, para evaluar la eficacia y coste-efectividad de la estrategia de genotipado pretrasplante para optimizar la dosis de tacrolimus en una cohorte de poblaci\u00f3n con enfermedad renal cr\u00f3nica<\/strong><\/p>\n <\/strong><\/p>\n <\/strong><\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u00bb1″ _builder_version=\u00bb4.19.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.19.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4″ _builder_version=\u00bb4.19.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.0″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb hover_enabled=\u00bb0″ global_colors_info=\u00bb{}\u00bb sticky_enabled=\u00bb0″]<\/p>\n <\/strong><\/p>\n La enfermedad renal cr\u00f3nica es una condici\u00f3n cada vez m\u00e1s prevalente, afectando hasta el 16% de la poblaci\u00f3n adulta en varios continentes. El trasplante renal sigue siendo el tratamiento de elecci\u00f3n para los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal, proporcionando una supervivencia significativamente m\u00e1s prolongada y una mejor calidad de vida en comparaci\u00f3n con la di\u00e1lisis. Es por ello que la inmunosupresi\u00f3n posterior al trasplante renal supone una pieza fundamental del cuidado post trasplante ya que\u00a0 tiene como objetivo prevenir y tratar el rechazo agudo y minimizar los riesgos de p\u00e9rdida del injerto y muerte.<\/p>\n El tacrolimus es el pilar de la terapia inmunosupresora actual tras el trasplante de \u00f3rganos s\u00f3lidos. Sin embargo, su implementaci\u00f3n cl\u00ednica ha sido desafiante debido a su estrecho rango terap\u00e9utico y a la alta variabilidad en su farmacocin\u00e9tica. A pesar del ajuste de la dosis inicial basado en el peso corporal y la monitorizaci\u00f3n continua de las concentraciones del f\u00e1rmaco en sangre, lograr las concentraciones deseadas es un proceso lento marcado por un grado significativo de variabilidad inter e intraindividual.<\/p>\n La biodisponibilidad oral del tacrolimus es limitada, entre el 20% y el 25%, debido a una mala absorci\u00f3n, el metabolismo por enzimas intestinales y el eflujo de P-glicoprote\u00edna, as\u00ed como al metabolismo de primer paso en el h\u00edgado. Por ello, se utiliza el nivel m\u00ednimo del f\u00e1rmaco para la monitorizaci\u00f3n en pacientes trasplantados renales. El tacrolimus se metaboliza principalmente a trav\u00e9s de las enzimas del citocromo P450 3A (CYP3A) en el h\u00edgado y el intestino. La variabilidad en su metabolismo se atribuye a polimorfismos gen\u00e9ticos, siendo las variantes de nucle\u00f3tido simple (SNVs) las m\u00e1s relevantes. CYP3A5 tiene un papel significativo, mientras que CYP3A4 tiene una baja eficiencia catal\u00edtica y CYP3A7 influye poco, con el papel de CYP3A43 a\u00fan sin definir. Esta correlaci\u00f3n, sobre todo entre los genotipos de CYP3A5 y la farmacocin\u00e9tica del tacrolimus tambi\u00e9n se ha observado en la poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica.<\/p>\n El desarrollo de este estudio ayudar\u00eda a optimizar el tratamiento de pacientes que reciben trasplante renal, buscando reducir el rechazo del injerto y los eventos adversos, lo que tiene un gran impacto tanto en la calidad de vida de los pacientes como en la sostenibilidad general del Sistema Nacional de Salud de Espa\u00f1a. El establecimiento de evidencias farmacoecon\u00f3micas integrales tiene un doble prop\u00f3sito. En primer lugar, contribuye al creciente cuerpo de evidencia que aboga por la viabilidad de una estrategia de medicina personalizada en la gesti\u00f3n inmunosupresora, facilitando su adopci\u00f3n m\u00e1s amplia dentro del sistema de salud. En segundo lugar, proporcionar\u00e1 evidencia in vivo de la influencia de varios genotipos en la efectividad del tacrolimus, m\u00e1s all\u00e1 del actual panorama de investigaci\u00f3n. Al mismo tiempo, ofrecer\u00e1 informaci\u00f3n sobre la identificaci\u00f3n de nuevos biomarcadores que podr\u00edan ayudar a explicar los casos at\u00edpicos que a menudo se encuentran en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica rutinaria, profundizando nuestro conocimiento sobre la farmacogen\u00e9tica del tacrolimus en su conjunto.<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u00bb1″ _builder_version=\u00bb4.25.1″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb background_color=\u00bb#2499D8″ background_image=\u00bbhttps:\/\/clinpharmacolgroup.es\/ipharmgx\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/PREVESTAGX.jpg\u00bb background_position=\u00bbbottom_right\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row column_structure=\u00bb3_5,2_5″ _builder_version=\u00bb4.19.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_margin=\u00bb|auto|47px|auto||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb3_5″ _builder_version=\u00bb4.19.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.0″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb hover_enabled=\u00bb0″ global_colors_info=\u00bb{}\u00bb sticky_enabled=\u00bb0″]<\/p>\n <\/strong><\/p>\n Objetivo principal:<\/strong> Evaluar la efectividad de una estrategia farmacogen\u00e9tica anticipada para alcanzar las concentraciones plasm\u00e1ticas objetivo de tacrolimus.<\/p>\n Objetivos secundarios:<\/strong><\/p>\n Objetivos exploratorios:<\/strong><\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=\u00bb2_5″ _builder_version=\u00bb4.19.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u00bb1″ _builder_version=\u00bb4.25.1″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb background_color=\u00bbRGBA(255,255,255,0)\u00bb background_enable_image=\u00bboff\u00bb custom_padding=\u00bb||16px|||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.19.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_margin=\u00bb|auto|6px|auto||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4″ _builder_version=\u00bb4.19.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.0″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb hover_enabled=\u00bb0″ global_colors_info=\u00bb{}\u00bb sticky_enabled=\u00bb0″]<\/p>\n <\/strong><\/p>\n Todos los pacientes en lista de trasplante renal y altamente susceptibles de recibir terapia con tacrolimus como prevenci\u00f3n del rechazo del trasplante renal en cualquiera de los centros de reclutamiento son elegibles para la inclusi\u00f3n en el estudio. Todos los participantes se someter\u00e1n a genotipificaci\u00f3n anticipada y se asignar\u00e1n a uno de los siguientes grupos:<\/p>\n Grupo de intervenci\u00f3n:<\/strong> Se prescribir\u00e1 la dosis de tacrolimus seg\u00fan las recomendaciones m\u00e1s recientes de tratamiento\/dosificaci\u00f3n farmacogen\u00e9tica cl\u00ednica para su perfil gen\u00e9tico.<\/p>\n Grupo de control:<\/strong> No recibir\u00e1 ninguna intervenci\u00f3n basada en su perfil gen\u00e9tico; en su lugar, se administrar\u00e1 el est\u00e1ndar de atenci\u00f3n (SoC) de tacrolimus determinado por su proveedor de salud.<\/p>\n Una vez que el paciente sea incluido en el ensayo cl\u00ednico, su manejo terap\u00e9utico se realizar\u00e1 de acuerdo con la pr\u00e1ctica cl\u00ednica est\u00e1ndar, pero se llevar\u00e1n a cabo algunos procedimientos adicionales: (1) se obtendr\u00e1n muestras biol\u00f3gicas (sangre) para an\u00e1lisis bioqu\u00edmicos y farmacogen\u00e9ticos; (2) la frecuencia de las visitas de seguimiento puede aumentar para recopilar datos relacionados con la efectividad cl\u00ednica y la seguridad.<\/p>\n El n\u00famero total de pacientes que se planea incluir en este estudio es de 160 sujetos, considerando una p\u00e9rdida del 10% en la aleatorizaci\u00f3n.<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u00bb1″ _builder_version=\u00bb4.25.1″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb use_background_color_gradient=\u00bbon\u00bb background_color_gradient_stops=\u00bbrgba(43,135,218,0) 0%|rgba(50,239,214,0.27) 100%\u00bb custom_padding=\u00bb0px|||||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.25.1″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_padding=\u00bb25px|||||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4″ _builder_version=\u00bb4.25.1″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.25.1″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.0″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_padding=\u00bb0px|||||\u00bb hover_enabled=\u00bb0″ global_colors_info=\u00bb{}\u00bb sticky_enabled=\u00bb0″]<\/p>\n <\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u00bb1″ _builder_version=\u00bb4.25.1″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_padding=\u00bb0px|||||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.25.1″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb custom_padding=\u00bb64px|||||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4″ _builder_version=\u00bb4.25.1″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.0″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb hover_enabled=\u00bb0″ global_colors_info=\u00bb{}\u00bb sticky_enabled=\u00bb0″]<\/p>\n Ensayo cl\u00ednico autorizado.<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u00bb1″ _builder_version=\u00bb4.19.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb background_color=\u00bb#00a8ea\u00bb use_background_color_gradient=\u00bbon\u00bb background_color_gradient_direction=\u00bb123deg\u00bb background_color_gradient_stops=\u00bbrgba(0,236,244,0.94) 1%|#1c338e 76%\u00bb global_module=\u00bb36″ saved_tabs=\u00bball\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_row column_structure=\u00bb1_3,1_3,1_3″ _builder_version=\u00bb4.19.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb1_3″ _builder_version=\u00bb4.19.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_image src=\u00bbhttps:\/\/clinpharmacolgroup.es\/ipharmgx\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/logoWhite.png\u00bb title_text=\u00bblogoWhite\u00bb _builder_version=\u00bb4.19.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][\/et_pb_image][\/et_pb_column][et_pb_column type=\u00bb1_3″ _builder_version=\u00bb4.19.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.19.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb text_text_color=\u00bb#FFFFFF\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n Coordinaci\u00f3n t\u00e9cnica del Ensayo:<\/strong><\/p>\n Dr. Alberto M. Borobia<\/p>\n Subcoordinador del proyecto<\/b><\/p>\n Dr. Antonio J Carcas Sansu\u00e1n<\/p>\n Gestor del proyecto<\/b><\/p>\n Stefan Stewart<\/p>\n <\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=\u00bb1_3″ _builder_version=\u00bb4.19.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.19.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb text_text_color=\u00bb#FFFFFF\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n Hospital Universitario La Paz<\/strong><\/p>\n Servicio de Farmacolog\u00eda Cl\u00ednica \u2013 UCICEC<\/p>\n <\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.19.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4″ _builder_version=\u00bb4.19.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.19.4″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb text_text_color=\u00bb#FFFFFF\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n \u00a9 Copyright 2023\u00a0\u00a0\u00a0|\u00a0\u00a0\u00a0iPharmGx Todos los derechos reservados<\/span><\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" TRANSPGx Ensayo cl\u00ednico fase IV, multic\u00e9ntrico, controlado, aleatorizado y simple ciego, adaptativo, para evaluar la eficacia y coste-efectividad de la estrategia de genotipado pretrasplante para optimizar la dosis de tacrolimus en una cohorte de poblaci\u00f3n con enfermedad renal cr\u00f3nica JUSTIFICACI\u00d3N La enfermedad renal cr\u00f3nica es una condici\u00f3n cada vez m\u00e1s prevalente, afectando hasta el 16% […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_et_pb_use_builder":"on","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"class_list":["post-312","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/clinpharmacolgroup.es\/ipharmgx\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/312","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/clinpharmacolgroup.es\/ipharmgx\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/clinpharmacolgroup.es\/ipharmgx\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clinpharmacolgroup.es\/ipharmgx\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clinpharmacolgroup.es\/ipharmgx\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=312"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/clinpharmacolgroup.es\/ipharmgx\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/312\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":316,"href":"https:\/\/clinpharmacolgroup.es\/ipharmgx\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/312\/revisions\/316"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/clinpharmacolgroup.es\/ipharmgx\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=312"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}JUSTIFICACI\u00d3N<\/strong><\/h2>\n
OBJETIVOS<\/strong><\/h2>\n
\n
\n
M\u00c9TODOS<\/strong><\/h2>\n
CENTROS PARTICIPANTES<\/strong><\/h2>\n
\n\n
\n \n Investigadores Principales (IP)<\/strong><\/span><\/h4>\n<\/td>\n
\n Centros Participantes<\/strong><\/span><\/h4>\n<\/td>\n<\/tr>\n
\n Dr. Nicol\u00e1s Mac\u00edas Carmona<\/strong><\/td>\n Hospital General Universitario Gregorio Mara\u00f1\u00f3n<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n \n Pendiente<\/strong><\/td>\n Hospital Universitario General de Alicante<\/td>\n<\/tr>\n \n Pendiente<\/strong><\/td>\n Hospital Universitario de Burgos<\/td>\n<\/tr>\n \n Dr. Aurelio Pastor Rodr\u00edguez Hern\u00e1ndez<\/strong><\/td>\n Hospital Universitario de las Islas Canarias<\/td>\n<\/tr>\n \n Dra. Anna Vila Santandreu<\/strong><\/td>\n Hospital Universitario Germans Trias i Pujol<\/td>\n<\/tr>\n \n Dra. Rosal\u00eda Valero San Cecilio<\/strong><\/td>\n Hospital Universitario Marqu\u00e9s de Valdecilla<\/td>\n<\/tr>\n \n Dra. Ver\u00f3nica L\u00f3pez Jim\u00e9nez<\/strong><\/td>\n Hospital Regional de M\u00e1laga<\/td>\n<\/tr>\n \n Dr. Carlos Jim\u00e9nez<\/strong><\/td>\n Hospital Universitario La Paz (HULP)<\/td>\n<\/tr>\n \n Inmaculada Coca Prieto<\/td>\n Hospital Universitario Virgen de la Victoria<\/td>\n<\/tr>\n \n Jos\u00e9 Ignacio Bernardino<\/td>\n Hospital Universitario La Paz<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n RESULTADOS<\/strong><\/h2>\n
CONCLUSIONES<\/strong><\/h2>\n