Proyecto iPharmGx
Estudio colaborativo nacional para evaluar la eficacia y coste-efectividad de la implementación de biomarcadores farmacogenéticos a través de una estrategia de genotipado anticipado en el Sistema Nacional de Salud de España.
La implementación de biomarcadores farmacogenéticos en el Sistema Nacional de Salud (SNS) ha sido obstaculizada debido a la ausencia de una estrategia común que demuestre su aplicabilidad, especialmente para los médicos prescriptores.
Objetivos
Evaluar la eficacia y la relación coste-efectividad de las estrategias de genotipado anticipado en poblaciones que son susceptibles de recibir ciertos tratamientos específicos, y evaluar su viabilidad de implementación en el SNS.
Métodos
El proyecto es una colaboración nacional de tres fases con 11 hospitales distribuidos por toda España, una universidad (Universidad Autónoma de Madrid) y la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Sistema Nacional de Salud (AETS).
Fase 1
En la primera fase, se diseñará un protocolo maestro, se priorizarán las triadas de fármacos-gen-riesgo poblacional y se desarrollarán protocolos de ensayos clínicos adaptativos multicéntricos anidados para las triadas seleccionadas.
Fase 2
En la segunda fase, se genotipará a los pacientes de cada población de riesgo seleccionada y se aleatorizarán para recibir el tratamiento basado en la información genética (grupo de intervención) o la práctica clínica estándar sin información genética (grupo de control) cada vez que se les prescriba el fármaco objetivo. También se evaluará la relación coste-efectividad.
Fase 3
En la tercera fase, se llevará a cabo la implementación de las estrategias rentables en la práctica clínica, junto con la comunicación de los resultados.
Las triadas iniciales seleccionadas actualmente son Tacrolimus-CYP3A5- Trasplante renal; Estatinas-SLCO1B1-ABCG2-CYP2C9 Alto riesgo cardiovascular.
SCReN coordina desde el Hospital La Paz el proyecto iPHARMGx
El «Instituto de Salud Carlos III» (ISCIII) ha concedido financiación completa a iPHARMGx a través de una convocatoria competitiva de proyectos de Medicina de Precisión.
Resultados
Este proyecto se encuentra actualmente en su fase de planificación (fase I) y está previsto que comience a reclutar pacientes en octubre de 2023. Por lo tanto, actualmente no hay resultados que informar.
Conclusión
La implementación de este modelo de genotipado anticipado en poblaciones de riesgo tendrá un impacto positivo en la generalización de la farmacogenética dentro del SNS, asegurando una prescripción más eficiente, segura y eficaz, al tiempo que aumenta la adherencia y mejora la calidad de vida de los pacientes. También contribuirá a la sostenibilidad del SNS.
Grupos de investigación
Coordinado por el Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Universitario La Paz , forman parte los siguientes organismos:
AETS-ISCIII Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias – Instituto de Salud Carlos III, Hospital General de Alicante – ISABIAL Instituto de investigación sanitaria y biomédica de Alicante, Hospital Universitario de Burgos – Fundación Burgos por la Investigación de la Salud, Hospital General de Tomelloso (Servicio de Digestivo) – Servicio de Salud de Castilla-La Mancha (SESCAM) – Instituto de Investigación Sanitaria de Castilla-La Mancha (IDISCAM), Hospital General Universitario Gregorio Marañón – Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón, Hospital La Paz (Nefrología, Farmacología Clínica), Hospital Marques de Valdecilla – IDIVAL Instituto de Investigación Sanitaria
Datos de contacto
Unidad Central de Investigación Clínica (UCICEC)
Semisótano (SS) Consultas Externas de Hospital Traumatologia,
Hospital Universitario La Paz
Paseo de la Castellana 261, 28046, Madrid
Coordinación técnica del Ensayo:
Dr. Alberto M. Borobia
Subcoordinador del proyecto
Dr. Antonio J Carcas Sansuán
Gestor del proyecto
Stefan Stewart
Hospital Universitario La Paz
Servicio de Farmacología Clínica – UCICEC
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