En el ámbito anglosajón el algoritmo de Naranjo (1981) es el más utilizado para evaluar la causalidad medicamentosa de una sospecha de reacción adversa a medicamento.

El cuestionario consta de nueva preguntas:

1. ¿Existen informes concluyentes previos sobre esta reacción? Si (+1) No (0) No sabe o no lo hizo (0)

2. ¿Los eventos adversos aparecieron después de la administración del fármaco sospechoso? Si (+2) No (-1) No sabe o no lo hizo (0)

3. ¿Mejoró la reacción adversa cuando se suspendió el fármaco o se administró un antagonista específico? Si (+1) No (0) No sabe o no lo hizo (0)

4. ¿Apareció la reacción adversa cuando se volvió a administrar el medicamento? Si (+2) No (-1) No sabe o no lo hizo (0)

5. ¿Existen causas alternativas que podrían haber causado la reacción? Si (-1) No (+2) No sabe o no lo hizo (0)

6. ¿Reapareció la reacción cuando se administró un placebo? Si (-1) No (+1) No sabe o no lo hizo (0)

7. ¿Se detectó el fármaco en algún líquido corporal en concentraciones tóxicas? Si (+1) No (0) No sabe o no lo hizo (0)

8. ¿Fue la reacción más grave cuando se aumentó la dosis o menos grave cuando se redujo la dosis? Si (+1) No (0) No sabe o no lo hizo (0)

9. ¿Tuvo el paciente una reacción similar a los mismos medicamentos o medicamentos similares en alguna exposición anterior? Si (+1) No (0) No sabe o no lo hizo (0)

10. ¿El evento adverso fue confirmado por alguna evidencia objetiva? Si (+1) No (0) No sabe o no lo hizo (0)

Puntuación

≥ 9 = definida

5-8 = probable

1-4 = posible

0 = ADR dudoso